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      2019-01-16

      国家对医疗器械进行严格分类,三种医疗器械是最高级别的医疗器械。它们也是必须严格控制的医疗设备。它们植入人体以支持和维持生命,对人体具有潜在危险。必须严格控制医疗设备的安全性和有效性。仪器各部分的要求非常高,必须符合ISO-10993的要求。三种类型的医疗装置,例如注射器,针头,留置针,血浆分离杯,喉罩,导管,气管内导管和输液泵,需要符合ISO-10993要求的材料。

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